Прокуратурой города Алматы проведена проверка законности регистрации лекарственного средства Дорипенем-Элеас (порошок для приготовления раствора для инфузий) произведенного ТОО «ПФК Элеас". Об этом корреспонденту делового портала Kapital.kz сообщили в пресс-службе ведомства.
Проверкой установлено, клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препарата, отчет о клиническом исследовании сфальсифицирован.
Однако 14 июня 2013 года было выдано регистрационное удостоверение РК-ЛС-3019979, к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата «Дорипенем-Элеас».
Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по следующим препаратам произведенных Товариществом: «Цефтазидим-Элеас», «Супероцеф-Элеас», «Цефепим-Элеас», «Имицил-Элеас».
Кроме того, согласно документам государственного контроля, лекарственные средства на заводе Товарищества не производились в период 2012-2013 годы.
Прокуратурой города по факту нарушения порядка проведения клинического исследования, возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 114-1 Уголовного Кодекса Республики Казахстан, которое находится на стадии расследования.
По результатам рассмотрения акта прокурорского реагирования, приказом Председателя Комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, применение 8 лекарственных средств произведенных Товариществом запрещено.
