Стартовал пилот по регистрации лекарств за 100 дней
Новый подход позволит сократить сроки выхода продукции на рынок
В Казахстане запущен пилотный проект по регистрации лекарственных
средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» в срок до 100
рабочих дней, сообщает корреспондент центра деловой информации Kapital.kz со ссылкой на пресс-службу Минздрава.
Новый подход позволит существенно сократить сроки выхода продукции на рынок и устранить дублирующие административные процедуры.
«Если сегодня экспертиза лекарственных средств может занимать до 210 календарных дней, ценообразование – до 60 рабочих дней, а профессиональная экспертиза – до 50 рабочих дней, то при применении композитной государственной услуги все эти процессы будут объединены и проходить параллельно в течение не более 100 рабочих дней», - указывается в сообщении.
Композитная государственная услуга внедряется как добровольная и альтернативная. Она дополняет существующие процедуры экспертизы, регистрации и ценообразования лекарств, а также отбора препаратов для включения в Национальный лекарственный формуляр Казахстана.
«Композитной госуслугой предусмотрено проведение совместной процедуры регистрации со Всемирной организацией здравоохранения при экспертизе лекарственных средств, в рамках процедуры преквалификации и признания лекарств регуляторными органами со строгой регуляторной системой, таких стран как США, Европейский союз, Великобритания, Япония в сроки, не превышающие 15 рабочих дней», - пояснили в Минздраве.
Такой же ускоренный срок будет применяться и для медицинских изделий, произведённых на заводах в странах с признанными регуляторными системами.
При композитной услуге предусмотрена регистрация цены производителя с последующим автоматическим установлением наценок при оптово-розничной реализации и в рамках ГОБМП и ОСМС.
Пилотный проект будет действовать до
1 июля текущего года. По его итогам, при подтверждении эффективности,
планируется переход к постоянной модели оказания композитной услуги с
последующей отменой действующих нормативных требований.
Ранее сообщалось, что Минздраву хотят дать право оперативно реагировать на нелегальную медпрактику — без лицензии и сертификатов. Это делается для предотвращения угроз жизни и здоровью граждан. Поэтому в мажилисе доработали законопроект по обязательному медицинскому страхованию и оказанию услуг.
Также
министр здравоохранения Акмарал Альназарова презентовала в мажилисе законопроект, направленный на улучшение системы обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). Важнейшим изменением станет внедрение единого пакета медицинской помощи (ЕПМП), что по мнению разработчиков, позволит расширить государственные гарантии и повысить финансовую устойчивость системы.
Читайте также
В мажилисе приняли соответствующий законопроект
При работе с материалами Центра деловой информации Kapital.kz разрешено использование лишь 30% текста с обязательной гиперссылкой на источник. При использовании полного материала необходимо разрешение редакции.
Вам может быть интересно
Читайте Kapital.kz в
