При этом отечественные фармацевтические компании показали довольно слабые позиции в обеспечении внутреннего спроса: в прошлом году местное производство смогло покрыть потребности населения в витаминных препаратах всего на 0,9%, в жизненно необходимых антибиотиках – на 17,9%, а во всех остальных лекарственных средствах – на 51,4%. Однако помочь им изменить расклад в свою пользу способны современные технологии, к которым все чаще обращаются фармацевты во всем мире, и, в частности, аналитика больших данных.
Большие данные как лекарство
Чтобы создать, протестировать и утвердить каждый новый препарат, фармацевты тратят огромное количество времени и средств, поэтому грамотная работа с информацией имеет для них колоссальное значение. В то же время клинические испытания зачастую не позволяют оценить, насколько эффективно и безопасно то или иное лекарственное средство в реальных условиях, а также насколько хорошо оно будет продаваться на рынке. Зато с этой задачей могут помочь справиться большие данные, получаемые из реальной клинической практики.
Большие данные в сфере здравоохранения отличаются фрагментированным характером, поэтому многие фармацевтические компании считают их сбор и подготовку для анализа довольно сложной задачей. Однако они недооценивают потенциал современных инструментов управления данными: возможности работы не только со структурированными, но и с неструктурированными данными сильно расширились в последние годы, и теперь стало реальным объединение для анализа масштабных и разрозненных между собой наборов данных обоих типов.
В связи с этим с каждым годом в фармацевтике усиливается роль так называемых Real world evidence (RWE), которые представляют собой совокупность разрозненных больших данных, получаемых из реальной клинической практики, – к ним относятся записи в электронных медицинских картах, официальные жалобы и претензии, отзывы в интернете, а также информация из обширного перечня других источников. Обработка и интерпретация RWE открывает множество возможностей перед фармацевтическими компаниями – в их числе разработка более эффективных методов лечения, предоставление убедительных доказательств покупателям, быстрый вывод лекарственных средств на рынок, успешная их коммерциализация и дифференциация собственного бренда. Остановимся подробнее на ключевых преимуществах аналитики RWE для участников фармацевтического рынка.
- Доступ к обширной выборке данных
По сравнению с информацией, полученной в ходе клинических испытаний, RWE включают в себя гораздо более обширные массивы разрозненных данных из самых разных источников – в том числе записей в электронных медицинских картах, официальных жалоб и претензий, медиатекстов, обратной связи от аптек, научных статей и заметок врачей, отзывов, постов, сообщений на форумах, в соцсетях, блогосфере, – причем эти данные затрагивают десятки тысяч пациентов и обновляются в режиме реального времени. Все это дает возможность разработчикам, поставщикам и крупным покупателям медицинских препаратов получить доступ к гораздо более обширной выборке, которая позволяет строить более точные выводы и прогнозы о клинико-экономической эффективности лекарственных средств в условиях реальной практики их применения.
- Глубокий контекст
Аналитика RWE предоставляет возможность более глубокого понимания ситуации на рынке – к примеру, в результате обработки и интерпретации этих данных может выясниться, что несколько менее эффективный препарат продается гораздо лучше более действенного аналога среди представителей определенной группы населения, потому что его стоимость заметно ниже. Помимо этого, работа с RWE предполагает сопоставление одних и тех же данных, полученных из различных источников, – например, информации об одном и том же пациенте, сгенерированной разными системами и хранящейся в разных базах данных, – а это увеличивает их надежность.
- Новые способы применения старых препаратов
Аналитика RWE позволяет открывать новые возможности использования уже существующих и широко применяющихся медицинских препаратов, что очень важно для любой компании, которая работает в сфере биологических наук: благодаря этому она может с минимальными затратами на разработку получить новые потоки поступления доходов, ведь инвестиции в научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы уже сделаны. Например, создатели ботокса, получив в свое время доступ к аналитике RWE, смогли бы выявить более прибыльный рынок своей разработки гораздо раньше – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ботокс для разглаживания морщин только в 2002 году, а с 1978 он использовался для лечения косоглазия.
- Точность и эффективность клинических испытаний
Фармацевтические предприятия выделяют на НИОКР огромные средства, и любые погрешности в обработке данных, полученных в ходе клинических испытаний медицинских препаратов, чреваты значительным увеличением затрат. Привести к подобным погрешностям и тем самым снизить надежность клинических испытаний могут нерелевантные и вводящие в заблуждение исходные данные. Однако использование продвинутых аналитических инструментов позволяет быстро обнаруживать их и избегать негативных последствий, обеспечивая высокую точность результатов проводимых исследований.
- Оперативное реагирование на неблагоприятные последствия
Благодаря тому, что данные, которые входят в RWE, обновляются в режиме реального времени, компании получают возможность быстро узнавать о побочных эффектах, негативных реакциях и ошибках в схемах лечения, что позволяет им ограничивать потенциальный вред. Кроме того, на основе собранной информации они могут совершенствовать существующие рекомендации о способах применения того или иного лекарства.
- Доказательства экономической эффективности
В среднем лекарства обходятся примерно в 10% от стоимости всего лечения, при этом на них тратится около $270 млрд ежегодно. Неудивительно, что ведущие покупатели фармацевтической продукции – в том числе страховые компании и организации, ответственные за госзакупки, – желают получать убедительные доказательства экономической эффективности новых препаратов прежде, чем их приобретать. Предоставить их позволяет сравнительный анализ лекарственного средства с ранее одобренными препаратами на основе RWE.
- Эффективный таргетинг
Работая с огромными объемами данных о потребителях лекарственных средств и отслеживая их статус с течением времени, аналитика RWE дает возможность выявлять те категории пациентов, для которых прием определенного препарата может оказаться особенно эффективным из-за их генетики, особенностей их заболеваний, факторов окружающей среды и других сопутствующих обстоятельств. Это позволяет фармацевтическим компаниям лучше понимать, на какую группу населения стоит таргетировать продукт. Более того, обосновать его стоимость покупателям также становится легче – это довольно важно, учитывая, что на некоторые медицинские препараты один человек может тратить сотни тысяч и даже миллионы тенге в месяц.
- Новые идеи для новых рынков
Наконец, анализ практических данных о тенденциях развития, распространения и лечения различных заболеваний позволяет обнаружить рынки с недостаточной степенью обслуживания и низкой эффективностью лечения. Используя эту информацию, фармацевтические компании могут запустить разработку новых продуктов и методов лечения, которые с большой долей вероятности смогут добиться высокого платежеспособного спроса.
Автор: Александр Жуков, руководитель департамента решений для здравоохранения SAS Россия/СНГ
