В Министерстве здравоохранения Казахстана опровергли
информацию об удорожании лекарственных средств из-за новых требований, передает
центр деловой информации Kapital.kz со ссылкой на
пресс-службу ведомства.
«Министерство здравоохранения РК касательно публикаций в СМИ о
якобы значительном удорожании некоторых лекарств, мазей и растворов
из-за новых требований регистрации и сертификации фармацевтических
субстанций сообщает следующее. В настоящее время в Республике Казахстан субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики
(GMP), не подлежат процедуре обязательной регистрации», - говорится в
информации.
В министерстве пояснили, что ранее в рамках проекта
«Регулирование с чистого листа» рассматривался вопрос о внесении изменений в
Правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий (приказ министра
здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР
ДСМ-286/2020). Проект приказа с предложенными изменениями и дополнениями, включая
пункт о регистрации субстанций, был опубликован в открытом доступе для
публичного обсуждения. В ходе обсуждения разработчиками проекта
были приняты во внимание предложения и замечания бизнес-сообщества,
общественных объединений и профильных экспертов.
«С учетом предложений, проект приказа Правил был изменен в новой
редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации
фармацевтических субстанций. Таким образом, фармацевтические субстанции,
произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), на
территории Казахстана по-прежнему не подлежат обязательной регистрации», -
отметили в МЗ РК.
Также в ведомстве напомнили, что в Казахстане до 2020 года
активные фармацевтические субстанции проходили обязательную государственную
регистрацию, а с 2020 года согласно Кодексу РК «О здоровье народа и системе
здравоохранения», фармацевтические субстанции и фармакопейное лекарственное
растительное сырье, произведенные в условиях надлежащей производственной
практики (GMP), не подлежат государственной регистрации.
Справочно: фармацевтическая субстанция (активная
фармацевтическая субстанция) – лекарственное средство, предназначенное для
производства и изготовления лекарственных препаратов.
На фармрынке наблюдается картелизация, заявили в АЗРК
При работе с материалами Центра деловой информации Kapital.kz разрешено использование лишь 30% текста с обязательной гиперссылкой на источник. При использовании полного материала необходимо разрешение редакции.