Фармацевтика в Казахстане: вихрь преобразований

В настоящее время фармацевтическая отрасль Казахстана находится в «вихре» преобразований. С одной стороны, меры по ее развитию заложены сразу в нескольких программных документах, с другой – имеет место достаточно сильное регулирование сферы обращения лекарственных средств. О настоящем фармацевтической отрасли и о том, какие факторы будут оказывать влияние на ее развитие в ближайшем будущем, корреспонденту центра деловой информации Kapital.kz рассказал генеральный директор АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Сельчук Танрыверди (Selçuk Tanriverdi).

- Г-н Сельчук, АО «Нобел АФФ» является одним из лидеров казахстанской фарминдустрии. Расскажите о компании. Что нового произошло на предприятии с момента нашей последней беседы, то есть за последние два года?

- Предприятие было создано в 2002 году. Мы являемся первой отечественной компанией, получившей сертификат соответствия международному стандарту GMP. Это событие произошло в 2011 году.  

В настоящее время производственная мощность фабрики составляет 750 млн таблеток, 250 млн капсул, 20 млн флаконов сиропов и суспензий, 10 млн туб кремов и гелей в год. Компания производит 250 импортозамещающих препаратов высокого качества для лечения как широко распространенных, так и редких заболеваний, а также злокачественных новообразований. Лекарственные средства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» экспортируются в Россию, Кыргызстан, Узбекистан, Монголию. По доле экспорта в объеме выпуска продукции мы занимаем одно из лидирующих мест среди казахстанских производителей.  

Недавно мы открыли новый современный цех, в котором производятся противоопухолевые препараты. Это уже шестая производственная площадка на нашей фабрике.

Как отечественный производитель, мы осуществляем полный цикл производства на территории РК. Благодаря вложенным инвестициям мы создали современное предприятие, соответствующее стандартам GMP, на котором производится широчайший ассортимент лекарственных средств, в том числе высокотехнологичных препаратов. И, конечно, при этом огромную роль сыграла государственная поддержка, оказываемая через ТОО «СК-Фармация».

- Как пандемия повлияла на развитие компании и фарминдустрии в целом?

- Мы, как отечественные производители, сделали все возможное для того, чтобы удовлетворить внутреннюю потребность в необходимых для здравоохранения и населения лекарствах. На предприятии был увеличен объем выпуска препаратов, применяемых для лечения COVID-19, а также налажен выпуск новых лекарств, например, ривароксабана.

Пандемия показала, что страна должна иметь собственную сильную фармацевтическую индустрию. Поэтому правительством был определен четкий курс в данном направлении. В частности, разработан план, в котором заложены меры по организации новых производств, модернизации и расширению действующих предприятий, а также трансферу технологий.

- Какие факторы в настоящее время оказывают наибольшее влияние на фармацевтический рынок РК?

- Таких факторов много. Это и регулирование цен, и переход на правила ЕАЭС, и предстоящее введение маркировки и прослеживаемости фармацевтической продукции, а также обсуждаемое введение НДС на лекарственные средства.

- Расскажите об этом подробнее.

- В Казахстане действует государственное регулирование цен на все лекарственные средства, в том числе на те препараты, которые продаются в розничной сети через аптеки населению. Мы не увеличиваем цены, а по некоторым позициям даже уменьшаем их. При этом с 1 июля 2021 года закончился переходный период на правила ЕАЭС. Поэтому к 2026 году регистрационные досье всех имеющихся в ассортименте препаратов мы должны привести в соответствие с требованиями Союза, а новые лекарства теперь мы можем регистрировать только по правилам ЕАЭС. Нужно отметить, что это несколько сложнее и во много раз дороже. То есть затраты на регистрацию возрастают практически в 100 раз. Более того, в соответствии с требованиями ЕАЭС для регистрации необходимо провести клинические исследования на территории одной из стран ЕАЭС, которые также обходятся недешево. Между тем в Казахстане инфраструктура, необходимая для этого, пока не имеет достаточной мощности. Хотя в последнее время и в данной сфере наметился прогресс.

Параллельно с этим у нас увеличиваются затраты на оценку безопасности и качества лекарственных средств. В настоящее время в республике вводится новая система оценки качества посредством отбора образцов с рынков. Это также способствует увеличению затрат. Кроме того, в мире растут цены на сырье, причем достаточно существенно. Увеличивается стоимость электроэнергии, идет ослабление курса национальной валюты, наблюдается инфляция, нужно увеличивать заработную плату специалистам, планируется введение системы прослеживаемости лекарств и введение НДС. Это реальность, в которой мы все живем и работаем.

Отмечу, что в настоящее время Агентство по защите и развитию конкуренции РК совместно с Министерством здравоохранения РК предпринимают шаги в направлении дерегулирования цен. Разрабатывается стратегия, которая предусматривает поэтапный переход на дерегулирование с учетом конкурентного окружения на рынке и последующим мониторингом цен, по которым лекарства реализуются населению. Это, конечно, поможет сохранить баланс на рынке.

В последнее время мы часто наблюдаем, когда наши страны дублируют регуляторные решения, принимаемые, к примеру, в соседней России. Но при этом не учитывается специфика нашего рынка, численность населения и т. д. Между тем это очень важный, если не сказать решающий фактор для производителей любой продукции, в том числе лекарств, и его необходимо принимать во внимание при принятии регуляторных решений.

- В Послании народу Казахстана от 1 сентября 2021 года «Единство народа и системные реформы – прочная основа процветания страны» президент поручил активизировать сотрудничество с глобальными фармацевтическими корпорациями, обеспечить трансферт технологий и новейших разработок. Со своей стороны правительство и Министерство здравоохранения РК уже заключили с крупными компаниями, относящимися к BIGPHARM, целый ряд меморандумов по сотрудничеству. Пока мы не знаем, какие именно проекты будут реализовываться в рамках этих соглашений, но уже было озвучено, что речь идет в том числе и о контрактном производстве. По вашему мнению, насколько это перспективно?

- Все зависит от того, какими будут условия и как все это будет реализовываться на практике. Необходимо очень тщательно и продуманно подходить к данному вопросу, нужно планировать это таким образом, чтобы со временем глубина локализации увеличилась. Кроме того, нужно стремиться, чтобы контрактное производство с постепенным углублением локализации касалось именно высокотехнологичных препаратов, биологических лекарственных средств. Только в этом случае мы достигнем реального прогресса с развитием кадров и научного потенциала, так как будет происходить трансфер технологий. Необходимо думать о будущем фармацевтического сектора.

В любом случае препараты, которые будут выпускаться на контрактном производстве, должны будут пройти регистрацию по правилам ЕАЭС, а значит, эффект мы увидим нескоро.

- В каких, по вашему мнению, мерах поддержки со стороны государства нуждается фармацевтическая индустрия на сегодняшнем этапе?

- На мой взгляд, очень эффективными сейчас будут меры по поддержке экспорта и создания биотехнологических производств. При этом нужно ставить перед производителями конкретные задачи. Например, по доле экспорта в объеме производимой продукции или по количеству обученных биотехнологов. Так отрасль будет постепенно развиваться и будет получен реальный результат.

- Г-н Сельчук, к 30-летию независимости Республики Казахстан за заслуги в развитии экономики, социальной сферы, науки и культуры, образования, за образцовую службу в государственных органах и активную общественную деятельность аким города Алматы Бакытжан Сагинтаев вручил Вам орден «Курмет». Это заслуженная награда. Мы поздравляем Вас с этим знаменательным событием. От всей души желаем успехов и процветания! 

- Со своей стороны мне хотелось бы поздравить всех казахстанцев с прошедшим праздником – 30-летием независимости Республики Казахстан, а также с наступающими новогодними праздниками. Пусть наша страна процветает и развивается! Пусть в каждом доме царят радость и благополучие! От лица нашей компании я желаю всем жителям нашей страны добра, тепла и крепкого здоровья!

- Спасибо за интервью.