В РК запретили 8 лекарственных препаратов

Все медикаменты не подтверждают безопасность и эффективность

Прокуратурой города Алматы проведена проверка законности регистрации лекарственного средства Дорипенем-Элеас (порошок для приготовления раствора для инфузий) произведенного ТОО «ПФК Элеас". Об этом корреспонденту делового портала Kapital.kz  сообщили в пресс-службе ведомства.

  Проверкой установлено, клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препарата, отчет о клиническом исследовании сфальсифицирован.

   Однако 14 июня 2013 года было выдано регистрационное удостоверение РК-ЛС-3019979, к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан препарата «Дорипенем-Элеас».

 Аналогичные факты выявлены при проведении клинических исследований и по следующим препаратам произведенных Товариществом: «Цефтазидим-Элеас», «Супероцеф-Элеас», «Цефепим-Элеас», «Имицил-Элеас».

  Кроме того, согласно документам государственного контроля, лекарственные средства на заводе Товарищества не производились в период 2012-2013 годы.

  Прокуратурой города по факту нарушения порядка проведения клинического исследования, возбуждено уголовное дело по части 1 статьи 114-1 Уголовного Кодекса Республики Казахстан, которое находится на стадии расследования.

 По результатам рассмотрения акта прокурорского реагирования, приказом Председателя Комитета по контролю качества медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, применение 8 лекарственных средств произведенных Товариществом запрещено.

При работе с материалами Центра деловой информации Kapital.kz разрешено использование лишь 30% текста с обязательной гиперссылкой на источник. При использовании полного материала необходимо разрешение редакции.
Читать все последние новости ➤