В мире
12.01.2015 · 10:16
Внесены изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС
Это поможет обеспечить доступность медпрепаратов для населения
Порядок регистрации зарубежных лекарств в РК изменен
Госрегистрацию препаратов, произведенных не в условиях GMP, запретят с 17 мартаГосударственную регистрацию зарубежных лекарственных средств, произведенных не в условиях GMP (надлежащих фармацевтических практик) запретят в Казахстане с 17 марта 2014 года, сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения и социального развития РК.
«В целях обеспечения населения безопасными и качественными медицинскими препаратами и приведения в соответствие с европейскими требованиями предусмотрена норма, запрещающая с 17 марта 2014 года государственную регистрацию зарубежных лекарственных средств, произведенных не в условиях GMP, отечественных лекарственных средств - с 1 января 2018 года», - отмечается в пресс-релизе ведомства, передает КазТАГ.
Также министерство напоминает, что в Казахстане с 1 января 2016 года начнет функционировать общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам GMP, что определено Договором о Евразийском экономическом союзе, который был подписан главами государств в мае 2014 года.
К этому периоду должны быть созданы единые условия и единые требования обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС путем разработки и принятия нормативных правовых актов, в том числе правил надлежащих фармацевтических практик, гармонизированных с европейскими требованиями.
В 2014 году был проведен конкурс по заключению долгосрочных договоров поставки медицинских препаратов с отечественными товаропроизводителями по новому механизму, по результатам которого были заключены 13 новых долгосрочных договоров. При этом имеются 7 действующих долгосрочных договоров на поставку 471 наименования лекарственных средств, итого 20 договоров с 18 отечественными товаропроизводителями сроком на 7 лет.